法国国家药品与健康产品安全局日前发布公告,要求在全国范围召回厄贝沙坦类降压药,因为这类药品含有可能致癌物质。
据新华社报道,法国国家药品与健康产品安全局公告说,一家位于法国里昂的制药厂发现,厄贝沙坦类降压药中含有N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N—亚硝基二乙胺(NDEA)两种可能致癌的杂质,并且含量高于可接受限度。2018年,法国医药研究机构在另一种类似药品缬沙坦中检出这两种杂质,随即要求11家相关药厂召回该药。公告说,不排除未来批量召回其他沙坦类药品的可能。
据世界卫生组织下属国际癌症研究机构列出的致癌物清单,N-亚硝基二甲胺和N—亚硝基二乙胺均属于2A类致癌物,即对动物致癌的证据充分,对人致癌的证据不足,被认为可能对人致癌。
法国医疗部门提醒,这两种物质少量摄入不会对健康造成严重风险,任何时候高血压患者都不应在没有医生建议的情况下中断治疗,因为突然停止用药的风险很高,患者可能会出现高血压发作、心脏代偿失调、神经系统失调等症状。目前有多种替代性药品可供患者选择。
法国制药企业赛诺菲由此成为关注重点。据《新京报》报道,赛诺菲15日晚间发布声明,称公司仅使用自产厄贝沙坦原料,厄贝沙坦类降压药物不受召回事件影响。“公司厄贝沙坦类降压药物,包括原研厄贝沙坦片(商品名:安博维)和原研厄贝沙坦氢氯噻嗪片(商品名:安博诺),未检出N-亚硝基二甲胺和N-亚硝基二乙胺,不受上述召回事件影响。”
另外,赛诺菲称,公司生产的厄贝沙坦类药物采用独特的内部制造工艺,不会产生亚硝胺杂质,而且仅使用自产厄贝沙坦原料,亦未在法国里昂设立厄贝沙坦类药物生产工厂。
(编辑:鲁佳)
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